Pionera en productos de tabaco sin humo, Philip Morris International es la única empresa que ha recibido autorizaciones de producto de tabaco de riesgo modificado para sus productos de tabaco calentado.
En su orden, la FDA concluyó que:
“Los estudios científicos han demostrado que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales al sistema IQOS reduce de forma significativa la exposición del organismo a sustancias químicas nocivas o potencialmente nocivas”.
STAMFORD, Connecticut—(BUSINESS WIRE)—17 de abril de 2026— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que ha autorizado la renovación de las órdenes de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP) concedidas anteriormente a PMI para dos versiones del dispositivo IQOS y tres variantes de sus consumibles de tabaco. Esta renovación permite a PMI seguir comunicando información sobre reducción de la exposición a adultos en EE. UU. de 21 años o más que utilizan productos de tabaco tradicionales, como los cigarrillos con combustión.
La agencia concluyó que la renovación de las autorizaciones MRTP concedidas a PMI es adecuada para promover la salud pública y que se espera que beneficie a la salud de la población en su conjunto, teniendo en cuenta tanto a los usuarios de productos de tabaco como a las personas que actualmente no los utilizan.
“Como la única empresa que ha logrado obtener y mantener con éxito autorizaciones MRTP para productos de tabaco calentado en Estados Unidos, confiamos en que nuestras alternativas basadas en la ciencia puedan ayudar a los fumadores adultos a abandonar los cigarrillos con combustión”, declaró Stacey Kennedy, CEO de PMI U.S. “Esta decisión de la FDA refleja tanto la sólida base científica que respalda a IQOS como nuestro compromiso permanente de ofrecer de forma responsable opciones sin humo a los consumidores adultos”.
Al emitir las órdenes de renovación MRTP para IQOS, la FDA reafirmó que:
“la evidencia científica disponible, sin realizar estudios epidemiológicos a largo plazo, demuestra que una reducción medible y sustancial de la morbilidad o la mortalidad entre los consumidores individuales de tabaco es razonablemente probable”.
El sistema IQOS 2.4 fue el primer producto de calentamiento de tabaco autorizado a través del proceso MRTP de la FDA en 2020 como “apropiado para la promoción de la salud pública”, tras haber sido autorizado mediante el proceso de solicitud previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA) en 2019. El sistema IQOS 3 obtuvo la autorización MRTP en 2022, tras su autorización previa a la comercialización en 2020. La FDA continúa revisando las PMTA de IQOS ILUMA, y, dada la solidez de su solicitud y su historial demostrado de conversión de fumadores adultos a una mejor alternativa, PMI considera que dicha solicitud merece una actuación expeditiva por parte de la FDA.
La presentación MRTP de PMI incluyó un extenso conjunto de evidencia científica que indica que el sistema IQOS produce un aerosol con niveles sustancialmente inferiores de componentes nocivos y potencialmente nocivos en comparación con el humo del cigarrillo. Si bien ningún producto de tabaco está exento de riesgo, un creciente conjunto de datos del mundo real —entre ellos los procedentes de mercados como Japón— indica que la disponibilidad de productos de calentamiento de tabaco se ha asociado a reducciones notables en el consumo de cigarrillos con combustión.
Los productos de calentamiento de tabaco, como IQOS, calientan el tabaco sin quemarlo, lo que reduce de forma significativa la formación de las sustancias químicas nocivas generadas por la combustión, al tiempo que proporcionan una experiencia similar al cigarrillo. La autorización renovada cubre los siguientes productos:
IQOS 2.4 – holder y cargador del sistema
IQOS 3.0 – holder y cargador del sistema
Desde 2008, PMI ha invertido más de 16.000 millones de dólares a nivel mundial para desarrollar, respaldar científicamente y comercializar productos innovadores sin humo dirigidos a adultos que, de otro modo, seguirían fumando, con el objetivo de poner fin por completo a la venta de cigarrillos.
La ambición de PMI es que todos los adultos que, de otro modo, continuarían fumando abandonen definitivamente los cigarrillos, ya sea dejando de fumar por completo o cambiando totalmente a productos sin humo con respaldo científico lo antes posible. Las políticas y decisiones regulatorias pueden acelerar de manera sustancial la velocidad y la magnitud de este cambio histórico.
Puede consultarse más información sobre estas órdenes de concesión de riesgo modificado en el sitio web de la FDA.
Traducción al español de la nota de prensa de Philip Morris International.
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Nuestra visión
Pronto seremos mucho más que la empresa tabaquera líder. Estamos construyendo el futuro de PMI con productos sin combustión que suponen una mejor alternativa a los cigarrillos.
