August 30, 2018

'궐련형 전자담배 증기와 일반담배 연기의 폐암 발생 영향 비교' 필립모리스 연구결과 발표

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  • 아이코스 증기에 노출된 A/J 마우스의 폐암종 발병률 및 다발성, 일반담배 연기에 노출된 그룹에 비해 현저하게 감소
  • 일반담배 대비 흡연 관련 질병의 발생 감소 가능성을 입증하는 또 하나의 연구 결과
  • 소비자 혼란 해소를 위해 식약처의 궐련형 전자담배 분석결과 발표에 대한 해명 다시 촉구
  • 일반담배에서조차 의미 없는 ‘타르’가 아니라, 비임상연구 및 임상연구를 비롯한 과학적 증거에 초점 맞춰야

필립모리스 인터내셔널(PMI)은 궐련형 전자담배 증기의 암 발생에 대한 영향을 연구한 최신 결과를 발표했다.

해당 연구는 담배 연기에 노출시 폐기종과 폐암 발생에 민감한 종으로 개발된 A/J 마우스(실험용 쥐)를 여러 그룹으로 나눠 전체 생애주기인 18개월동안 일반담배 연기, 아이코스 증기, 공기(대조군)에 각각 노출시켰다. 그 결과, 일반담배 연기에 노출된 그룹의 폐암종 발병률 및 다발성(개체 당 종양 개수)은 공기에만 노출된 그룹에 비해 확연히 증가했다. 반면, 아이코스 증기에 노출된 그룹의 폐암종 발병률 및 다발성은 일반담배 연기에 노출된 그룹보다 현저하게 낮았고 공기에만 노출된 그룹과 비슷했다. 이를 통해 아이코스 증기는 일반담배 연기에 비해 유전적 손상과 염증을 감소시키며, 검증된 폐암 동물실험모델에서 폐암종의 발병률과 다발성을 감소시킨다는 점을 확인할 수 있었다.

PMI 과학연구 최고책임자인 마누엘 피취(Manuel Peitsch) 박사는 “담배 연기 없는 제품의 암 발생 감소 가능성을 입증하는 최초의 연구라는 점에서 의미가 크다”며 “이번 연구 결과는 아이코스로 전환하는 것이 일반담배를 계속 사용하는 것보다 더 나은 선택이라는 점을 다시 한번 보여주고 있다. 물론 담배 사용을 완전히 중단하는 것이 흡연자에게 가장 좋은 선택이라는 것에는 변함이 없다”고 설명했다.

한편 한국필립모리스㈜는 지난 6월 식약처가 발표한 궐련형 전자담배에 대한 분석결과 발표에 대한 해명을 다시 한번 촉구했다. 당시 식약처가 실시한 분석 결과를 살펴보면 많은 해외 연구 결과와 마찬가지로 궐련형 전자담배의 증기에 포함된 WHO 지정 유해물질 9가지의 함유량이 국내에서 판매되는 일반담배에 비해 평균 90% 적다는 것을 확인할 수 있었다. 그럼에도 식약처는 ‘타르는 담배 규제의 확실한 근거가 아니며 오해의 소지가 있을 수 있다’는 세계보건기구(WHO)의 견해를 무시하고 타르 수치 비교에만 초점을 맞춰 결과를 발표한 바 있다.

PMI는 아이코스의 위험도 감소 가능성을 입증하기 위해 광범위한 연구를 실시하고 있으며, 18건의 비임상연구와 10건의 임상연구를 완료했다. 이러한 연구는 일반담배 대비 유해물질 생성 감소뿐만 아니라 인체 노출 감소와 흡연 관련 질병 발생 감소 평가를 포함한다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 정부의 독립 과학 자문기구인 독성학위원회(COT), 독일 연방위해평가원(BfR)을 비롯한 다수의 해외 정부유관기관 및 독립연구기관에서도 PMI의 연구 결과와 부합하는 연구 및 검토 결과를 계속해서 발표하고 있다.

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동물실험윤리 기준

PMI의 비임상연구는 시험 과정 및 결과에 대한 균일성, 일관성, 신뢰성, 재현성, 품질 및 무결성을 확보할 수 있도록 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)에 따라 진행된다.

PMI는 동물실험의 3R 원칙*의 일환으로 생체 외(in vitro) 모델이 향후 실험동물(in vivo) 연구를 완전히 대체할 수 있도록 새로운 생체 외 모델을 적극적으로 연구하고 있다. 동물실험이 필요할 경우, 정밀하고 잘 통제된 흡입독성 연구에 설치류를 사용한다. 이러한 연구를 수행하는 PMI의 시설은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)의 인증을 받음으로써 연구에 사용하는 동물의 인도적 취급 및 관리에 책임을 다하고 있음을 인정받았다.

*3R 원칙이란 ‘동물실험 대체사용법 강구(Replacement) ‘실험에 사용되는 동물 수의 축소(Reduction) ‘동물 고통의 최소화(Refinement) 등에 관한 원칙이다.

PMI는 가장 윤리적인 방식으로 필요한 연구만을 수행하도록 2 단계 과정을 갖추고 있다. PMI의 동물복지위원회(Animal Welfare Committee)는 동물실험 계획안을 검토함에 있어서 연구 목적을 달성할 수 있는지, 다른 시험 수단을 통해 목표를 달성할 수 있는지 여부를 평가한다. 또한, 동물실험윤리위원회(Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC)를 운영하여 연구 절차를 상세히 평가하고 ‘3R 원칙’이 준수되도록 하고 있다.

또한 PMI는 영국의 ‘동물실험의 대체 및 감소 연구전문센터(NC3Rs)’가 발행하는 동물실험의 연구결과 보고(ARRIVE, Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments) 가이드라인 준수를 통해 동물을 이용한 연구의 보고를 개선하여, 출판 정보를 최대화하고 불필요한 연구를 최소화하도록 노력하고 있다.