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Sachets de nicotine : La FDA accorde à ZYN les premières autorisations 

de produit du tabac à risque modifié. La France doit s’en inspirer

Paris La Défense, le 07 juillet 2026 – L’agence fédérale américaine - la Food and Drug Administration (FDA)- a délivré des autorisations de type Modified Risk Tobacco Product (MRTP) pour certains produits ZYN, permettant la communication d'allégations spécifiques de risque réduit par rapport aux cigarettes. Pour Philip Morris France, cette décision illustre le rôle essentiel de la science dans l'évaluation des produits nicotiniques et dans l'élaboration de politiques publiques de santé efficaces. Pour Philip Morris France, la France qui a choisi l’interdiction de ces produits sans évaluation scientifique devrait au contraire suivre le modèle américain et encourager les politiques publiques favorables aux alternatives nicotiniques et sans combustion à la cigarette.

Une approche fondée sur l’évaluation scientifique

La décision de la FDA est inédite. En effet, il s'agit des premières autorisations « MRTP » jamais délivrées pour des sachets de nicotine, impliquant la possibilité pour PMI de communiquer, pour les produits concernés aux États-Unis, l'allégation suivante : « Utiliser ZYN à la place des cigarettes vous expose à un risque plus faible de cancer de la bouche, de maladie cardiovasculaire, de cancer du poumon, d'accident vasculaire cérébral, d'emphysème et de bronchite chronique. » La FDA considère par ailleurs que ces produits contribuent positivement à la santé publique dans son ensemble en réduisant significativement les risques liés au tabagisme.

« Cette décision illustre l'importance d'une évaluation scientifique rigoureuse des produits sans combustion et de leurs risques relatifs par rapport à la cigarette. Elle démontre qu'un encadrement fondé sur la science permet aux autorités d'examiner objectivement les données disponibles et d'apporter aux consommateurs adultes une information fiable et transparente. À ce titre, Philip Morris France appelle de ses vœux un changement d’approche dans les politiques publiques liées au tabac en France. », déclare Xavier Puech, Président de Philip Morris France.

Un contraste saisissant avec l’approche française

La décision de la FDA contraste avec la situation française où les sachets de nicotine ont été interdits le 1er avril 2026. Cette mesure, prise sous la pression des associations lobbystes anti-tabac, est intervenue sans qu'une évaluation scientifique comparable à celle conduite par la FDA n'ait été réalisée et sans que l'option d'un encadrement réglementaire spécifique — incluant notamment l'interdiction de vente aux mineurs et des règles strictes de commercialisation — n'ait été privilégiée.

Pour Philip Morris France, la question demeure : comment répondre à l'urgence sanitaire que constitue la cigarette en offrant aux fumeurs adultes qui ne cessent pas de fumer un accès à des alternatives sans combustion dont les risques peuvent être évalués sur la base des données scientifiques disponibles ?

Aux États-Unis, les produits contenant de la nicotine font l'objet d'une évaluation scientifique approfondie. Cette approche fondée sur les preuves permet aux autorités de distinguer les produits selon leur niveau de risque relatif et d'informer les consommateurs adultes de manière transparente. Alors que la France compte encore près de 12 millions de fumeurs, les décisions de santé publique gagneraient à s'appuyer sur cette même démarche d’évaluation scientifique afin d'évaluer le rôle potentiel des différentes alternatives sans combustion pour les adultes qui continuent de fumer.

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Contact presse

Romain Dufour

Responsable Médias Philip Morris France SAS

romain.dufour@pmi.com

06 20 00 31 38

A propos :

Philip Morris International : Un leader mondial pour un avenir sans fumée

Philip Morris International (PMI) est une entreprise internationale de biens de consommation de premier plan, engagée activement dans la construction d’un avenir sans fumée et, à long terme, élargir son portefeuille à des produits en dehors du secteur du tabac et de la nicotine. Le portefeuille actuel de l’entreprise se compose principalement de cigarettes combustibles et d’alternatives sans combustion (dispositifs de tabac chauffé, sachets de nicotine et produits de vapotage).

Au 31 mars 2026, les produits sans fumée de PMI étaient disponibles à la vente dans 108 marchés, et PMI estime qu’ils étaient utilisés par plus de 43 millions d’adultes dans le monde. Au premier trimestre 2026, les produits sans combustion généraient 43 % du chiffre d’affaires net du Groupe.

Depuis 2008, PMI a investi plus de 16 milliards de dollars dans le développement, la recherche scientifique et la commercialisation de produits innovants sans fumée destinés aux fumeurs adultes qui, autrement, continueraient à fumer, avec pour objectif de mettre fin complètement à la vente de cigarettes. Cela inclut la mise en place de capacités d’évaluation scientifique de classe mondiale, notamment dans les domaines de la toxicologie préclinique, de la recherche clinique et comportementale, ainsi que des études post-commercialisation.

Sur la base d’études scientifiques poussées, la Food and Drug Administration (FDA, agence fédérale américaine de santé) a autorisé la commercialisation de produits vendus par Swedish Match tel que le snus ou les sachets de nicotine ZYN, ainsi que de certaines versions des dispositifs IQOS et de leurs consommables de PMI — les toutes premières autorisations de ce type dans leurs catégories respectives. Des versions des dispositifs IQOS, de leurs consommables et du snus General ont également obtenu les premières autorisations de la FDA en tant que produits du tabac à risque modifié (Modified Risk Tobacco Products). Fort de cette expertise en sciences de la vie, PMI ambitionne à terme d’élargir ses activités au secteur du bien-être et de la santé, contribuant ainsi à une meilleure qualité de vie via des solutions de santé intégrées. Les références à « PMI », « nous », « notre » et « nos » désignent Philip Morris International Inc. et ses filiales. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.pmi.com et www.pmiscience.com.

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